Posted 11 апреля 2022,, 10:33
Published 11 апреля 2022,, 10:33
Modified 16 октября 2022,, 19:13
Updated 16 октября 2022,, 19:13
По словам экспертов ВОЗ, тесты более высокой точности помогут избежать получения ложноположительных результатов, которые возможны при туберкулиновой пробе. Обновленное сводное руководство ВОЗ по диагностике туберкулезной инфекции будет опубликовано уже в этом году.
Ранее авторитетное медицинское издание The Lancet опубликовало схожие выводы ученых, согласно которым новые кожные тесты могут стать альтернативой уже имеющимся исследованиям.
Сообщается, что в отчете Всемирной организации здравоохранения речь идет о трёх тест-системах. Одна из них — российский Диаскинтест компании ГЕНЕРИУМ. Специалисты отечественного разработчика более трех лет взаимодействовали с ВОЗ, в том числе передавая этой структуре данные исследований и результаты применения диагностикума.
Напомним, в Российской Федерации, согласно приказу Минздрава № 855, Диаскинтест применяется с 2009 года. С 2017-го он применяется для диагностики туберкулеза у детей старше 7 лет (приказ Минздрава № 124н).
При этом эксперты отмечают, что современные технологии борьбы с туберкулезом позволили России выйти из составленного ВОЗ перечня стран с высоким бременем туберкулеза. Наша страна находилась в этом списке 22 года, вплоть до 2021-го.
Директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулёзом Тереза Касаева неоднократно заявляла, что в Российской Федерации отлажена система скрининга туберкулеза и борьбы с этой опасной болезнью.
Вице-президент компании ГЕНЕРИУМ по внедрению новых медицинских технологий, д. м. н. Дмитрий Кудлай подчеркнул значение биотехнологий для решения большого количества проблем в сфере охраны здоровья. Это в том числе рекомбинантные технологии и гибридные белки, глубокое изучение которых и стало основой для создания признанной ВОЗ системы диагностики туберкулеза.
Кудлай сообщил, что взаимодействие с международной структурой было на всех этапах программы. Также в ВОЗ были переданы данные по более чем 20 млн проб.
Диаскинтест — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена, характерных для вирулентных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex).
Данный тест имеет высокую чувствительность и специфичность. Это исключает ложноположительные реакции, характерные, например, для пробы Манту, если она применяется для проверки вакцинированных людей. По итогам исследования на территории Российской Федерации эффективность Диаскинтеста составляет 96%.
Во время встречи с представителями научной отрасли в Координационном центре правительства в пятницу, 8 апреля, вице-премьер Дмитрий Чернышенко сообщил, что достижения нашей медицины отмечены на международном уровне и уже можно предварительно поздравлять с тем, что ВОЗ признала наши технологии гибридных белков в отношении туберкулеза.
Следует отметить и то, что ВОЗ — не единственная международная структура, высоко оценившая российскую разработку. Так, Диаскинтест был удостоен премии Prix Galien, являющейся аналогом Нобелевской премии для фармсектора. В России система получила награду правительства.
Сейчас Диаскинтест зарегистрирован в 6 зарубежных государствах. При этом ведутся регистрационные работы еще в ряде юрисдикций.